近年來，醫(yī)保對創(chuàng)新藥支出顯著增加，市場研究機(jī)構(gòu)持續(xù)看好創(chuàng)新藥以價(jià)換量，高度關(guān)注可能開啟放量周期并為企業(yè)帶來業(yè)績增量的品種。

　　2024年醫(yī)保談判如期推進(jìn)

　　今年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作如期推進(jìn)，備受關(guān)注的談判階段即將到來。

　　8月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示2024年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》，440個藥品通過2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初步形式審查，包括244個目錄外西藥和中成藥、196個目錄內(nèi)西藥和中成藥。9月14日，國家醫(yī)保局披露，該局組織專家對2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查的申報(bào)藥品進(jìn)行了評審，評審工作已結(jié)束。

　　有機(jī)構(gòu)指出，國家醫(yī)保局9月發(fā)布專家評審結(jié)果，要求相關(guān)企業(yè)于9月28日前寄出報(bào)送材料，預(yù)計(jì)將按計(jì)劃進(jìn)入談判階段。

　　近年來，國家醫(yī)保局不斷深化醫(yī)保藥品目錄改革與管理，患者用藥負(fù)擔(dān)明顯降低。《2023年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，2023年，協(xié)議期內(nèi)談判藥品報(bào)銷2.4億人次，通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，當(dāng)年累計(jì)為患者減負(fù)近2300億元。

　　國家醫(yī)療保障局副局長李滔在國新辦9月舉行的“推動高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會上介紹，醫(yī)保藥品目錄“每年一調(diào)”，及時將符合條件的新藥好藥新增進(jìn)入醫(yī)保目錄，目錄內(nèi)品種的數(shù)量和質(zhì)量顯著提升。6年來，累計(jì)新調(diào)入藥品744種，目錄內(nèi)的西藥和中成藥的數(shù)量從2017年的2535種增加到現(xiàn)在的3088種。同時，目錄內(nèi)藥品的質(zhì)量也顯著提升，特別是在腫瘤、罕見病包括高血壓、糖尿病等一些慢病等治療領(lǐng)域，很多新機(jī)制、新靶點(diǎn)的藥物被納入，實(shí)現(xiàn)了藥品保障范圍與臨床用藥需求更高程度的匹配。

　　“我們還發(fā)揮醫(yī)保團(tuán)購的優(yōu)勢，引導(dǎo)新藥價(jià)格回歸合理。整合13億多參保人的用藥需求實(shí)施戰(zhàn)略購買，完善了國家藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制，很多‘貴族藥’開出了‘平民價(jià)’，群眾用藥的負(fù)擔(dān)大大減輕。” 李滔表示，國家醫(yī)保局成立6年來，談判藥品已經(jīng)惠及參保患者7.2億人次，疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷等多重因素，累計(jì)為群眾減負(fù)超過了7000億元。

　　醫(yī)保對創(chuàng)新藥支出顯著增加

　　我國醫(yī)保基金運(yùn)行安全穩(wěn)健，收支均保持穩(wěn)健增長。《2023年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，截至2023年底，全國基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保133389萬人。2023年，全國基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）基金總收入33501.36億元，全國基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）基金總支出28208.38億元，2023年統(tǒng)籌基金當(dāng)期結(jié)存5039.59億元，累計(jì)結(jié)存33979.75億元。

　　國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年1至7月，基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金收入為15754.93億元，較上年同期的15146.78億元增長4.02%；統(tǒng)籌基金支出為13828.92億元，較上年同期的12038.57億元增長14.87%。醫(yī)保基金對創(chuàng)新藥的支持力度顯著增加。國家醫(yī)保局此前發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)保對創(chuàng)新藥的支出從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元，增長了7.1倍。機(jī)構(gòu)普遍看好創(chuàng)新藥在納入醫(yī)保目錄后的增量空間。

　　李滔表示，近年來，很多創(chuàng)新藥當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入醫(yī)保。通過快速進(jìn)入醫(yī)保，短時間內(nèi)推向市場、走進(jìn)臨床，企業(yè)得到了合理的創(chuàng)新回報(bào)，形成了再投入、再研發(fā)的良性循環(huán)，醫(yī)保也發(fā)揮了賦能醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的重要作用。

　　西南證券研究指出，我國一共進(jìn)行了8輪針對創(chuàng)新藥的醫(yī)保藥品談判，首次入選的創(chuàng)新藥品，平均降幅基本都在40%至62%之間，絕大多數(shù)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保之后實(shí)現(xiàn)了以價(jià)換量，銷售額大幅增長。還有機(jī)構(gòu)指出，創(chuàng)新藥占醫(yī)保基金的比例依然較小，截至2022年，在醫(yī)保基金支出2.46萬億元的大盤子里，針對創(chuàng)新藥的支出只有481.89億元，伴隨創(chuàng)新藥企技術(shù)近年來不斷成熟，這一局面有望得到改變。

　　“今年創(chuàng)新藥醫(yī)保續(xù)約和談判的結(jié)果或依然較為溫和合理。”工銀瑞信基金表示，作為新質(zhì)生產(chǎn)力的代表之一，創(chuàng)新藥是國家鼓勵、支持的重要行業(yè)，國家全鏈條支持創(chuàng)新藥的政策主方向不會變。醫(yī)保談判結(jié)果或難以出現(xiàn)之前市場擔(dān)憂的加大降幅的情況，國家醫(yī)保局政策發(fā)力的方向較為明確，真正有臨床價(jià)值的創(chuàng)新品種有望快速脫穎而出，體現(xiàn)對真創(chuàng)新、高水平創(chuàng)新的支持。

　　機(jī)構(gòu)緊盯重點(diǎn)品種

　　一些上市藥企此前已透露有品種參加今年的醫(yī)保談判。例如微芯生物8月底在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時表示，公司將有品種參加本年度的國家醫(yī)保談判，西格列他鈉單藥適應(yīng)癥續(xù)談以及西達(dá)本胺新增彌漫大B適應(yīng)癥，西格列他鈉聯(lián)用二甲雙胍方案無須參加醫(yī)保談判，具體醫(yī)保價(jià)格最終以醫(yī)保局談判結(jié)果為準(zhǔn)。上海誼眾則早于5月就在投資者互動平臺上透露：“為了更好地解決產(chǎn)品準(zhǔn)入問題，公司計(jì)劃將參加今年的國談，爭取產(chǎn)品能盡快納入醫(yī)保目錄。”

　　市場對于即將參加醫(yī)保談判的重點(diǎn)品種頗為關(guān)注，看好其進(jìn)入2024年醫(yī)保目錄，開啟放量周期并為企業(yè)帶來業(yè)績增量。

　　西南證券研究指出，本次574個申報(bào)藥品中440個通過初步審查，與2023年（570個藥品390個通過）相比，申報(bào)和通過初步形式審查的藥品數(shù)量都有所增加。本次440個西藥和中成藥通過初步形式審查，通過比例約為77%，包括目錄外244個，其中西藥225個（獨(dú)家品種184個），中成藥19個（獨(dú)家品種18個），新上市藥品217個；目錄內(nèi)196個，其中西藥153個（獨(dú)家品種135個），中成藥43個（獨(dú)家品種42個）。本輪國談重點(diǎn)關(guān)注的通過初審的目錄內(nèi)續(xù)約/新增適應(yīng)癥產(chǎn)品包括三代EGFR TKI貝福替尼和阿美替尼、ALK TKI洛拉替尼、CDK4/6 達(dá)爾西利、自免度普利尤單抗、司庫奇尤單抗等，重點(diǎn)關(guān)注的通過初審的目錄外國產(chǎn)獨(dú)家品種包括迪哲的舒沃替尼和戈利昔替尼、康方的依沃西單抗和卡度尼利單抗、澤璟重組人凝血酶、京新地達(dá)西尼、海思科克利加巴林等。

　　“根據(jù)通過形式審查的藥品目錄，看好重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)品種放量，以及由此帶來的估值提升。”民生證券在研報(bào)中列舉，成熟企業(yè)方面，恒瑞醫(yī)藥有泰吉利定等6款目錄外產(chǎn)品通過了形式審查，中國生物制藥有貝莫蘇拜單抗等4款目錄外產(chǎn)品通過了形式審查，科倫藥業(yè)、人福醫(yī)藥、信立泰各有3款目錄外產(chǎn)品通過形式審查。Biotech方面，康方生物的依沃西單抗和卡度尼利單抗通過了形式審查，迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼和戈利昔替尼通過了形式審查，信達(dá)生物的托萊西單抗和澤璟制藥的重組人凝血酶也通過了形式審查。

　　德邦證券研究也指出，本次談判眾多國產(chǎn)創(chuàng)新藥通過初步形式審查，多個產(chǎn)品是近兩年獲批的新品種，包括正大天晴（中國生物制藥）4個產(chǎn)品，康方生物3個產(chǎn)品（CTLA4/PD1 雙抗、PD1/VEGF-A 雙抗、PD-1 單抗），恒瑞醫(yī)藥2個產(chǎn)品，海思科2個產(chǎn)品、信立泰2個產(chǎn)品、迪哲醫(yī)藥2個產(chǎn)品，澤璟制藥重組人凝血酶等。

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